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GMP標(biāo)準(zhǔn)中試凍干機(jī)

產(chǎn)品型號(hào):Pilot3-6T

更新時(shí)間:2025-07-11

瀏覽次數(shù):3794

簡(jiǎn)要描述:

中試凍干機(jī)是一種具備中等處理能力、高度工藝模擬性和良好GMP兼容性的冷凍干燥設(shè)備。它旨在將實(shí)驗(yàn)室開(kāi)發(fā)的凍干工藝可靠地放大到生產(chǎn)規(guī)模,并進(jìn)行小批量臨床前研究、臨床試驗(yàn)用樣品或早期商業(yè)化產(chǎn)品的生產(chǎn)。

詳細(xì)介紹
  中試凍干機(jī)的干燥過(guò)程是基于“低溫冷凍-真空干燥”的原理實(shí)現(xiàn)的。首先,在特定的低溫條件下將待處理物料迅速冷凍,使其中的水分形成均勻的冰晶,然后在真空環(huán)境下加熱,使冰晶直接轉(zhuǎn)化為水蒸氣,從而將物質(zhì)中的水分去除,實(shí)現(xiàn)干燥的效果。

       中試型凍干機(jī)主要是應(yīng)用于凍干工藝的摸索,也可應(yīng)用于初步的小型加工生產(chǎn),用戶(hù)使用生產(chǎn)型凍干機(jī)之前需要摸索凍干工藝,就會(huì)先使用中試型凍干機(jī)摸索總結(jié)出成熟凍干工藝,然后無(wú)縫對(duì)接到生產(chǎn)型凍干機(jī)上。
 
  BIOCOOL品牌GMP標(biāo)準(zhǔn)中試凍干機(jī)工藝優(yōu)化率可達(dá)90%以上。適合制藥、生物制劑領(lǐng)域小試及中試研發(fā)生產(chǎn)。用戶(hù)根據(jù)潔凈要求可選擇穿墻隔離和非穿墻隔離。既適合凍干工藝摸索和優(yōu)化,為大規(guī)模生產(chǎn)做準(zhǔn)備,亦可用于小批量生產(chǎn)。

 

       技術(shù)參數(shù):

型號(hào)

 Pilot3-6H

Pilot5-8H

Pilot3-6T

Pilot5-8T

Pilot10-15T

凍干面積(m²)

0.3

0.5

0.42

0.56

1.05

冷阱溫度(空載)

-85℃

真空度(空載)

<4Pa

<4Pa ≤1Pa ≤1Pa

板層溫度(空載)

-55℃

板層制冷方式

硅油循環(huán)

捕水能力

6L

8L

6L

8L

10L

凍干效率

3L/24H

5L/24H

3L/24H

5L/24H

10L/24H

板層間距

130mm

80mm

100mm

80mm

80mm

穿墻隔離

×

×

壓塞

液壓

整機(jī)尺寸

(約)

W1400*D760*H1800

W1400*D760*H1800

W860*D1430*H1850

W860*D1430*H1850

W885*D2000*H1730

 
 
  BIOCOOL品牌GMP標(biāo)準(zhǔn)中試凍干機(jī)主要特點(diǎn):
 
  1、干燥倉(cāng)透明門(mén)采用航空亞克力材料,無(wú)粘結(jié)、高強(qiáng)度無(wú)泄漏。
 
  2、隔板預(yù)凍功能。
 
  3、品牌壓縮機(jī),高效穩(wěn)定、噪音低。
 
  4、品牌真空泵,抽速大、噪音低。
 
  5、配置進(jìn)口液壓系統(tǒng),壓塞平穩(wěn)安全。
 
  6、標(biāo)配油霧過(guò)濾器。免除抽真空時(shí),油霧對(duì)人體的毒害。
 
  7、可充氮?dú)饣蛘叨栊詺怏w進(jìn)行干燥后的保存。
 
  8、凍干自動(dòng)控制系統(tǒng):可程序化編程,從凍干到除霜均程序化控制。
 
  9、板層加溫控制系統(tǒng):熱循環(huán)監(jiān)視保護(hù),特殊加熱材料,模糊PID控制算法。
 
  10、凍干曲線(xiàn)優(yōu)化控制算法,可在升華及解析干燥階段控制樣品升溫速率及當(dāng)前階段真空度值。
 
  11、冷阱除霜系統(tǒng):非電加熱除霜方式,安全性能高;除霜速度快,解決了傳統(tǒng)采用浸泡除霜帶來(lái)的不便。
 
  12、凍干終點(diǎn)測(cè)試系統(tǒng):可在解析干燥階段結(jié)束后自動(dòng)進(jìn)行凍干終點(diǎn)測(cè)試,確保物質(zhì)含水率到達(dá)標(biāo)準(zhǔn)要求。
 
  13、真空調(diào)節(jié)系統(tǒng):升華及解析干燥過(guò)程進(jìn)行真空度調(diào)節(jié),避免特殊物質(zhì)起泡、吹瓶及加快凍干效率的問(wèn)題。
 
  14、脈沖回填系統(tǒng):可慢速、中速、快速三種回填模式選擇,避免了對(duì)于凍干結(jié)束后顆粒狀及絮狀物質(zhì)充氣產(chǎn)生有效物質(zhì)被吹跑流失的問(wèn)題。
 
  15、自動(dòng)排水系統(tǒng):排水結(jié)束后與真空系統(tǒng)互鎖,避免再次使用忘記關(guān)閉排水閥產(chǎn)生的真空系統(tǒng)故障。
 
  16、采用工業(yè)觸摸屏,人機(jī)互動(dòng)型好,簡(jiǎn)單易懂,不需說(shuō)明書(shū)也可進(jìn)行簡(jiǎn)易操作。
 
  17、手自動(dòng)模式選擇:手動(dòng)模式用于摸索工藝參數(shù)(人為干預(yù)性強(qiáng)),自動(dòng)模式用于工藝成熟階段,一鍵操作,簡(jiǎn)單便捷。
 
  18、數(shù)據(jù)記錄系統(tǒng):數(shù)據(jù)記錄系統(tǒng)多項(xiàng)選擇。1.本機(jī)內(nèi)存存儲(chǔ),可存儲(chǔ)3個(gè)月。2.外存存儲(chǔ)(U盤(pán)),存儲(chǔ)數(shù)據(jù)量與U盤(pán)的容量有關(guān)系(選配)。3.PC數(shù)據(jù)庫(kù)存儲(chǔ),存儲(chǔ)數(shù)據(jù)量與電腦硬盤(pán)可使用容量有關(guān)系(選配)。
 
  19、監(jiān)視系統(tǒng):實(shí)時(shí)監(jiān)視系統(tǒng)溫度,真空度,采集頻率50ms/次。
 
  20、凍干工藝配方存儲(chǔ)功能:可存儲(chǔ)500組固定或者用戶(hù)自定義凍干工藝配方。
 
  21、PC遠(yuǎn)程監(jiān)控系統(tǒng):可遠(yuǎn)程監(jiān)控設(shè)備運(yùn)行狀況,監(jiān)控距離1.5KM(選配)。
 
  22、共晶點(diǎn)測(cè)試功能(選配)。
 
  23、校準(zhǔn)功能:可進(jìn)行溫度及真空度校準(zhǔn),確保長(zhǎng)期使用測(cè)量值的準(zhǔn)確性。
 
  24、凍干曲線(xiàn)查詢(xún)功能(可查詢(xún)溫度及真空度曲線(xiàn),方便工藝優(yōu)化及凍干效果驗(yàn)證)。

 

  中試凍干機(jī)可根據(jù)客戶(hù)需求,整機(jī)提供如下非標(biāo)定制服務(wù):
 
  1、冷阱可定制溫度范圍:-100至-130℃。
 
  2、隔板可定制溫度范圍:-60至-100℃。
 
  3、可根據(jù)客戶(hù)需求定制0.1㎡硅油型真空冷凍干燥機(jī)。
 
  4、可根據(jù)客戶(hù)需求定制CIP+SIP(0.1至1㎡硅油型真空冷凍干燥機(jī))小型機(jī)。
 
  3、整機(jī)尺寸可按客戶(hù)實(shí)際場(chǎng)地需求進(jìn)行定制。
 
  4、用戶(hù)需連接的儀器設(shè)備與真空冷凍干燥機(jī)匹配定制服務(wù)。
 
  5、整機(jī)個(gè)性化定制服務(wù),包括:整機(jī)造型個(gè)性化設(shè)計(jì)、顯示界面?zhèn)€性化設(shè)計(jì)。
 
  6、可根據(jù)客戶(hù)需求定制噴氮真空冷凍干燥機(jī)。
 
  7、可根據(jù)客戶(hù)需求定制有機(jī)溶劑真空冷凍干燥機(jī)。
 
  8、可根據(jù)客戶(hù)需要定制高可靠性真空冷凍干燥機(jī)。制冷機(jī)組、真空機(jī)組、循環(huán)機(jī)組及電氣系統(tǒng)均雙備機(jī),一組出現(xiàn)故障。自動(dòng)切換至第二組,確保系統(tǒng)長(zhǎng)期穩(wěn)定可靠。
  使用步驟:
 
  1、將待處理物料放入干燥室中,打開(kāi)真空泵,排出干燥室內(nèi)的氣體,建立所需真空度;
 
  2、啟動(dòng)制冷系統(tǒng)降低干燥室內(nèi)溫度至需要的冷凍溫度,使物料迅速冷凍;
 
  3、開(kāi)始加熱,使物料中的水分直接轉(zhuǎn)化為水蒸氣,并經(jīng)過(guò)真空泵抽取;
 
  4、完成干燥后,停止加熱和真空泵,在恢復(fù)大氣壓力前打開(kāi)干燥室門(mén),取出干燥好的物料。
 
  應(yīng)用領(lǐng)域:
 
  廣泛應(yīng)用于醫(yī)藥、食品、生物工程等領(lǐng)域。例如,用于制備高純度的生物樣品、制備滅菌的藥品、生產(chǎn)易保存的食品等。
 

 


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