藥品無菌生產(chǎn)的要求無疑是對(duì)無菌生產(chǎn)設(shè)備的要求，發(fā)酵罐作為重要的無菌生產(chǎn)設(shè)備，在醫(yī)藥，食品，化工等領(lǐng)域的適用范圍將擴(kuò)大一倍。無菌生產(chǎn)是發(fā)酵罐行業(yè)的發(fā)展契機(jī)，發(fā)酵罐簡單來說就是用于培養(yǎng)微生物或細(xì)胞的反應(yīng)裝置。由于發(fā)酵罐采用了無菌系統(tǒng)，在生產(chǎn)過程中很好地避免了外界對(duì)發(fā)酵品的污染，從而達(dá)到了延長產(chǎn)品保質(zhì)期和保證產(chǎn)品純正的目的。2011年3月起實(shí)施的新版GMP，對(duì)無菌生產(chǎn)提出了更為嚴(yán)格的要求，并且提出了無菌隔離的概念，強(qiáng)調(diào)高污染風(fēng)險(xiǎn)的操作宜在隔離操作器中完成。這表明了國家對(duì)藥品安全性監(jiān)管的力度逐漸加強(qiáng)，藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的規(guī)范性和無菌性也將更為嚴(yán)苛，這些都為無菌隔離系統(tǒng)在我國的推廣奠定了基礎(chǔ)。在這樣的政策環(huán)境下，發(fā)酵罐的應(yīng)用范圍將進(jìn)一步擴(kuò)大。
發(fā)酵罐是密封式受壓設(shè)備，主要部件包括罐身、攪拌器、軸封、消泡器、聯(lián)軸器、中間軸承、空氣吹泡管（或空氣噴射器）、擋板、冷卻裝置、人孔、視鏡以及管路等。發(fā)酵罐通常裝有兩組攪拌槳葉，兩組攪拌槳葉的間距約為攪拌器直徑的三倍；對(duì)于大型或高位罐（高徑比達(dá)１０以上），可安裝三組或三組以上的攪拌槳葉。
（博醫(yī)康生物發(fā)酵罐產(chǎn)品圖）
發(fā)酵罐這類反應(yīng)器具有結(jié)構(gòu)簡單、不易染菌、溶氧效率高、能耗低等優(yōu)點(diǎn)。氣升式反應(yīng)器有多種類型，常見的有氣升環(huán)流式、鼓泡式、空氣噴射式等。生物工業(yè)已經(jīng)大量應(yīng)用的氣升式發(fā)酵罐有氣升內(nèi)環(huán)流發(fā)酵罐、氣液雙噴射氣升環(huán)流發(fā)酵罐、設(shè)有多層分布板的塔式氣升發(fā)酵罐。
發(fā)酵罐使用注意事項(xiàng)： 1、必須確保發(fā)酵罐的所有單件設(shè)備能正常運(yùn)行時(shí)使用本系統(tǒng)。
2、在消毒過濾器時(shí)，流經(jīng)空氣過濾器的蒸汽壓力不得超過0.17MPa，否則過濾器濾芯會(huì)被損壞，失去過濾能力。
3、在發(fā)酵過程中，應(yīng)確保罐壓不超過0.17MPa。
4、在實(shí)消過程中，夾套通蒸汽預(yù)熱時(shí)，必須控制進(jìn)汽壓力在設(shè)備的工作壓力范圍內(nèi)(不應(yīng)超過0.2MPa)，否則會(huì)引起發(fā)酵罐的損壞。
5、在空消及實(shí)消時(shí)，一定要排盡發(fā)酵罐夾套內(nèi)的余水。否則可能會(huì)導(dǎo)致發(fā)酵罐內(nèi)筒體壓扁，造成設(shè)備損壞。在實(shí)消時(shí)，還會(huì)造成冷凝水過多導(dǎo)致培養(yǎng)液被稀釋，從而無法達(dá)到工藝要求。
6、在空消、實(shí)消結(jié)束后冷卻過程中，嚴(yán)禁發(fā)酵罐內(nèi)產(chǎn)生負(fù)壓，以免造成污染，甚至損壞設(shè)備。
7、在發(fā)酵過程中，發(fā)酵罐的罐壓應(yīng)維持在0.03～0.05MPa之間，以免引起污染。
8、發(fā)酵罐在各操作過程中，必須保持空氣管道中的壓力大于發(fā)酵罐的罐壓，否則會(huì)引起發(fā)酵罐中的液體倒流進(jìn)入過濾器中，堵塞過濾器濾芯或使過濾器失效。
9、如果遇到自己解決不了的問題請直接與發(fā)酵罐的售后服務(wù)部門聯(lián)系。請勿強(qiáng)行拆卸或維修發(fā)酵罐。
